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Jul 05, 2023

7 Überlegungen für eine effektivere Kennzeichnung und Überlagerung von Medizinprodukten

Von Brad Butterstein, Data Graphics Inc. Bei all den Feinheiten, die mit der Herstellung medizinischer Geräte einhergehen, ist das Overlay eines der letzten Dinge, an die Konstrukteure wahrscheinlich denken

Von Brad Butterstein, Data Graphics Inc.

Bei all den Komplexitäten, die mit der Herstellung medizinischer Geräte einhergehen, ist das Overlay oder Etikett, das auf dem Gerät angebracht wird, wahrscheinlich eines der letzten Dinge, an die Konstrukteure denken. Ganz einfach: Beschriftungen sind oft ein nachträglicher Einfall, da sie keinen direkten Einfluss auf die Fähigkeiten des Geräts haben. Sie beeinträchtigen jedoch mit Sicherheit die Funktionalität des Geräts und die Fähigkeit des Benutzers, alle Funktionen des Geräts effektiv zu nutzen. Berücksichtigen Sie diese Faktoren – und ihre Bedeutung – bei der Gestaltung Ihrer Etiketten für medizinische Geräte oder Ihrer Inventaraufkleber.

Branding

Die Kennzeichnung Ihres Medizinprodukts bietet eine wichtige Möglichkeit zur Markenbildung. Sie möchten, dass Ihre Kontaktinformationen gut sichtbar sind, wenn Personen Fragen zum Gerät haben, Ersatzteile bestellen müssen oder neue Geräte kaufen möchten. Kunden werden es zu schätzen wissen, dass sie problemlos auf relevante Informationen zugreifen oder schnell mit einem Vertreter sprechen können. Eine hochmoderne Lösung besteht darin, einen QR-Code in Ihr Etikett einzubetten, der Menschen zu einer für dieses Gerät spezifischen Webseite weiterleitet. Die Seite sollte FAQs und eine Telefonnummer zum Bestellen von Ersatzteilen oder neuen Geräten enthalten. Sie können Ihre Overlays und Inventaretiketten gleichzeitig in Verkaufstools und technische Ressourcen verwandeln.

Hierarchie der Informationen

In jedem Etikettiersystem ist es wichtig, eine ordnungsgemäße Informationshierarchie zu verwenden: Die wichtigsten Dinge sollten aufgrund der Größe des Drucks, der Schriftart, der Farbe oder der Position auf dem Etikett am einfachsten zu finden sein. In der oberen Mitte befindet sich in der Regel die hervorstechendste Position, wohingegen die unteren Ecken tendenziell die unwichtigsten Informationen enthalten. Wenn die Schriftart an irgendeinem Teil der Beschilderung unterschiedlich ist – fett, umrandet, hervorgehoben oder kursiv –, hebt sie sich vom Rest ab. Stellen Sie sicher, dass die wichtigsten Dinge auf Ihrem Etikett am meisten hervorstechen und dass das Kleingedruckte das Kleingedruckte bleibt.

Lesbarkeit und Farbe

Der Schwerpunkt eines Overlays liegt natürlich auf der Funktionalität, und in diesem Fall bedeutet Funktionalität Lesbarkeit. Es ist wichtig zu bedenken, dass medizinische Geräte manchmal in abgedunkelten Räumen oder an überfüllten Orten verwendet werden. Daher sind Klarheit und Lesbarkeit von entscheidender Bedeutung. Dies kann auf verschiedene Arten erreicht werden.

Die von Ihnen gewählte Schriftart, die Größe Ihres Ausdrucks und der Kontrast zwischen Text und Hintergrund sind von großer Bedeutung. Schwarz auf Gelb und Schwarz auf Weiß sind die stärksten Kontraste, dicht gefolgt von Gelb auf Schwarz und Weiß auf Schwarz. Blau auf Weiß und umgekehrt sind ebenfalls gut sichtbar. Zu diesem Zweck empfehlen wir allen Ingenieuren medizinischer Geräte, Farbe in ihren benutzerdefinierten Overlays und Etiketten strategisch einzusetzen. Für variable Dateninformationen wie QR-Codes oder Barcodes funktionieren Inventaraufkleber im Allgemeinen am besten in Schwarzweiß.

Farbe hingegen fesselt das menschliche Auge. Insbesondere Rot und Gelb werden seit langem mit wichtigen Warnungen oder Gefahren in Verbindung gebracht. Netzschalter, Alarmtasten und andere wichtige Informationen ziehen – wenn sie rot oder gelb angezeigt werden – fast instinktiv die Aufmerksamkeit auf sich. Beachten Sie außerdem, dass geprägte Overlays viel benutzerfreundlicher sind als flache Bedienfelder, da sie den Tastsinn in die Maschinenbedienung integrieren können.

Erwartete Lebensdauer Ihres Overlays

Bevor Sie sich mit den am besten geeigneten Materialien und Druckmethoden befassen, ist es wichtig, die an Ihr Gerät gestellten Anforderungen zu berücksichtigen. Es ist nicht zu erwarten, dass die meisten medizinischen Geräte denselben Missbrauchsarten ausgesetzt sind wie Industriegeräte, und die meisten medizinischen Geräte werden in klimatisierten Umgebungen mit minimaler UV-Exposition verwendet (und gelagert). Ohne diese offensichtlichen Gefahren unterschätzen Menschen oft den Verschleiß, dem medizinische Geräte ausgesetzt sind.

Sicherlich gibt es den Verschleiß, der durch das Herumrollen in medizinischen Einrichtungen und die fragwürdige Lagerung entsteht, aber die größte Gefahr für die Haltbarkeit von Overlays sind in der Regel Reinigungschemikalien. Die Notwendigkeit, medizinische Geräte zu reinigen, liegt auf der Hand, und die verwendeten Chemikalien greifen häufig Tinten, Substrate und Klebstoffe an. Es ist wichtig, die Reinigungs- und Sterilisationsverfahren zu berücksichtigen, denen Ihr medizinisches Gerät möglicherweise ausgesetzt ist, und dann Ihre Overlay- oder Inventaraufkleber entsprechend diesen Anforderungen zu gestalten.

Geräte, die im Feld eingesetzt werden, wie z. B. Krankenwagenausrüstung oder tragbare Sauerstoffkonzentratoren, müssen möglicherweise einem zusätzlichen Verschleiß standhalten. Ebenso langlebig müssen die Etiketten und Aufkleber zur Bestandskontrolle sein. In einigen Fällen werden medizinische Geräte regelmäßig gewartet und Overlays oder Inventaraufkleber ausgetauscht. In solchen Fällen ist ein langlebiges, hochwertiges Etikett möglicherweise nicht erforderlich. Andererseits lohnt es sich oft, etwas mehr zu investieren, um ein hochwertiges Overlay zu erhalten, das jahrelang hält.

Leider gibt es keine allgemeingültige Antwort darauf, welcher Overlay- oder Inventaraufkleber auf lange Sicht der kostengünstigste ist. Heißpräge- und Flexodruck-Etiketten können zwar im Hinblick auf die Kosten pro Einheit bemerkenswert günstig sein, insbesondere wenn große Bestellungen aufgegeben werden, doch ihre Unfähigkeit, diesen Anforderungen gerecht zu werden, kann dazu führen, dass sie auf lange Sicht nicht die beste Wahl sind. Die lange Lebensdauer von unterdrucktem Lexan-Samt oder einem Metalphoto-Aluminiumetikett kann sie auf lange Sicht weitaus kostengünstiger machen. Es ist wichtig, alle verfügbaren Optionen mit Ihrer Druckerei zu besprechen. Lassen Sie sich Ihre Auswahl mit einer umfassenden Liste der jeweiligen Vor- und Nachteile vorstellen und Ihnen dann helfen, herauszufinden, was basierend auf der Einsatzumgebung und der voraussichtlichen Lebensdauer Ihres Medizinprodukts am sinnvollsten ist.

Substrat

Bei der Gestaltung Ihres Medizinprodukts stehen viele kundenspezifische Etikettenmaterialien zur Auswahl: biaxial orientierte Polypropylenfolie (BOPP), Polyester, Polycarbonate, Vinyl, Tyvek, Papiere, Folien, Polyimid, Stahl und Aluminium. Für die langlebigsten Anwendungen wäre eloxiertes Aluminium oder lichtempfindliches Metalphoto-Aluminium die offensichtliche Wahl. Diese Asset-Tags und Beschriftungsschilder halten Jahrzehnte. Aufgrund ihrer Steifigkeit sind sie jedoch als Overlays unbrauchbar. Vinyl ist ein relativ haltbares, leicht zu reinigendes und kostengünstiges Etikett. Das Polycarbonat Lexan ist ein häufig empfohlenes Overlay-Material, da es langlebig, erschwinglich, vielseitig einsetzbar, leicht zu prägen und auf verschiedene Arten bedruckt werden kann. Es ist der All-Star im Overlay-Spiel. Allerdings gibt es einige Einschränkungen, insbesondere wenn sich das Gerät stark erhitzen kann. Für Anwendungen mit extremer Hitze ist ein Polyester wie Mylar die bessere Wahl.

Auch die Oberfläche Ihres Untergrundes ist wichtig. Ich empfehle eine Satin-, Samt- oder gebürstete Oberfläche. Diese Oberflächen sorgen für Klarheit und gute Lesbarkeit und verbergen gleichzeitig Kratzer, Kerben und alltägliche Abnutzung. Hochglänzende und halbglänzende Oberflächen können beim Auftragen auf die Ausrüstung sehr auffällig sein, weisen jedoch leicht Abnutzungserscheinungen auf. Die meisten Substrate sind in einer Vielzahl von Farben erhältlich, darunter auch transparent, was für bestimmte Druckmethoden äußerst hilfreich sein kann.

Druckmethoden

Beginnen wir damit, anzuerkennen, dass nicht jede „Druck“-Methode technisch gesehen überhaupt druckt. Beispielsweise würde man bei eloxiertem Aluminium typischerweise eine Laserätzung oder eine CNC-Gravur auf dem Substrat durchführen. Bei beiden Verfahren entstehen bemerkenswert langlebige Metalletiketten für medizinische Geräte. Noch langlebiger als diese Methoden ist jedoch die Metallfotoentwicklung.

Beim Metalphoto-Verfahren entsteht tatsächlich ein fotografisches Bild unter einer smaragdharten anodischen Schicht aus eloxiertem Aluminium, wodurch das Bild praktisch undurchdringlich wird. Von den traditionelleren Druckarten sind Siebdruck, Digitaldruck, Heißprägen und Flexodruck die vier am häufigsten verwendeten Druckarten für Etiketten und Overlays.

Siebdruck ist für die meisten Overlays die Methode der Wahl und erzeugt die lebendigsten, individuell abgestimmten Farben. Der Digitaldruck erfreut sich auch bei Overlays großer Beliebtheit und ist die einzige Möglichkeit, Vollfarbdrucke und Bilder in Fotoqualität zu erhalten. Wenn Ihr Overlay also mit hochauflösenden Grafiken oder Vollfarbbildern gestaltet ist, ist der Digitaldruck definitiv die beste Option. Sowohl der Heißprägedruck als auch der Flexodruck eignen sich hervorragend zum Erstellen von Rollenetiketten zur Kennzeichnung Ihrer medizinischen Geräte. Sie sind in der Regel sehr kostengünstig und einfach anzuwenden. Allerdings gibt es bei diesen Methoden größere Größen- und Farbbeschränkungen.

Darüber hinaus gibt es verschiedene Möglichkeiten, den Aufdruck auf Ihrem Etikett oder Aufkleber zu schützen. Beispielsweise können alle vier dieser Methoden – Heißprägen, Flexodruck, Siebdruck und Digitaldruck – mit einer Schicht Überlaminat geschützt werden. Beim herkömmlichen Drucken tragen Drucker die Tinte auf das Substrat auf, was als Überdrucken bezeichnet wird. Bei einem durchsichtigen Substrat kann ein guter Drucker unterdrucken (auf die Rückseite des Substrats drucken), sodass das Substrat selbst die Barriere zwischen der Tinte und den Elementen bildet.

Information

Wenn Sie die Optionen für das Overlay auf Ihrem medizinischen Gerät in Betracht ziehen, berücksichtigen Sie die Informationen, die Sie vermitteln möchten. Benötigen Sie beispielsweise variable Dateninformationen wie QR-Codes, Barcodes oder Seriennummern? Wenn ja, sind Digitaldruck, Heißprägen, Laserätzen und Metallfotoentwicklung wahrscheinlich die besten Optionen. Wie fein ist das Kleingedruckte auf Ihrem Etikett? Für die detailliertesten Arbeiten sind Flexodruck und CNC-Gravur einfach unhaltbar; Digitaldruck und Metallfotodruck können die größte Detailgenauigkeit erzielen. Muss das Etikett bestimmten Standards entsprechen, beispielsweise UL 969 oder PGDQ2? Dies schränkt die Bedruckstoffe, Klebstoffe, Druckmethoden und die Anzahl qualifizierter Spezialdruckereien erheblich ein.

Finden Sie den richtigen Drucker

Zugegebenermaßen gibt es hier viele Überlegungen zu berücksichtigen, aber einige stechen hervor.

Finden Sie in erster Linie jemanden, der umfassend zertifiziert ist. Jede seriöse Etikettendruckerei verfügt über eine UL-Zertifizierung, eine ISO 9001-Zertifizierung oder (höchstwahrscheinlich) beides. Ich empfehle nicht, mit einem Labelhaus zusammenzuarbeiten, das nicht über mindestens eine, vorzugsweise beide, dieser Zertifizierungen verfügt. Zweitens: Beschränken Sie sich nicht geografisch. Zu viele Hersteller entscheiden sich für einen Drucker aufgrund des Standorts und nicht aufgrund seiner Leistungsfähigkeit. Ein Weltklasse-Drucker lässt es nicht zu, dass ein paar Meilen oder ein paar zusätzliche Versandkosten seine Exzellenz beeinträchtigen. Drittens suchen Sie nach einer Druckerei, die vielseitig ist. Wenn Ihr benutzerdefinierter Drucker nicht mindestens drei oder vier der sieben in diesem Artikel besprochenen Methoden bietet, kann er Ihnen möglicherweise nicht die besten Angebote für die besten Etiketten anbieten. Sie werden einfach versuchen, Ihr Projekt mit den ihnen zur Verfügung stehenden Werkzeugen so gut wie möglich umzusetzen. Wie das Sprichwort sagt: Wenn man nur einen Hammer hat, sieht jedes Problem wie ein Nagel aus.

Fragen Sie abschließend Ihren potenziellen Drucker nach seiner aktuellen Kundenauslastung. Sie sollten in der Lage sein, Ihnen Empfehlungen oder Kundenstimmen zu geben und Ihnen eine Vorstellung von Projekten zu geben, die Ihrem eigenen ähneln und die sie kürzlich abgeschlossen haben. Dies ist das Zeichen dafür, dass ein Drucker Ihren Auftrag ordnungsgemäß und schnell erledigen kann. Wenn sie über eingeschränkte Fähigkeiten und keine Backup-Maschinen verfügen, wenn auf ihren Websites keine Empfehlungen vorhanden sind oder wenn sie nicht bereit sind, Ihnen eine Referenz zu geben, suchen Sie weiter.

Über den Autor

Brad Butterstein ist Präsident von Data Graphics Inc. Brad kam vor 19 Jahren zu Data Graphics und war maßgeblich an dessen Wachstum und Entwicklung zu einem der preisgekröntesten und am höchsten zertifizierten Unternehmen in Amerika beteiligt. Er hat mit einer Reihe der führenden Medizingerätehersteller des Landes zusammengearbeitet und verfügt über umfassende Erfahrung im Overlay-Design. Brad lebt mit seiner Frau und seinen zwei Kindern in Apopka, Florida. Er feuert gerne die Buffalo Bills an und nimmt gerne an den Fußballturnieren seiner Söhne teil.

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